★★★★★ 5,0 12 Google-anmeldelser siden 2008 Fremstillet i Polen
  • ISO 9001:2015ISO 9001
  • Siden 20082008
  • Præcision ±0,01 mm±0,01 mm
  • 98% til tiden98%
  • Fremstillet i PolenPolen

CNC-bearbejdning til medicinalindustrien

Dele til medicinsk udstyr og laboratorieudstyr

Vi fremstiller emner til diagnostik- og laboratorieudstyr samt ikke-invasive apparater i stål 316L, titan Grade 2 og 5, PEEK og POM. Kontrollen understøttes af fuld sporbarhed, målinger på ABERLINK Axiom CMM og FAI-rapporter udarbejdet i det aftalte omfang. Passivering og polering koordinerer vi hos partnere.

arrows

Vi fremstiller CNC-emner til producenter af medicinsk, diagnostisk og laboratorieudstyr. Omfanget dækker komponenter, der kræver høj bearbejdningsnøjagtighed, reproducerbarhed og overensstemmelse med kundens tekniske specifikation. Kvalitetskontrollen understøttes af fuld sporbarhed, målinger på ABERLINK Axiom CMM og FAI-rapporter.

Bekræftede materialer til komponenter i denne branche er rustfrit stål 316L, titan Grade 2 og Grade 5, PEEK samt POM. Den krævede materialekvalitet og materialedokumentation fastlægges i ordrespecifikationen.

Omfanget dækker 11 komponentgrupper: komponenter til diagnostisk udstyr, kabinetter til medicinsk udstyr, dele til laboratorie- og peristaltikpumper, præcisionsbøsninger og adaptere, sondeholdere, komponenter til doseringssystemer, dele til ikke-invasive kirurgiske apparater, fastgørelses- og monteringsdele, håndtag, huse og kabinetter, endoskophuse og okularhoveder samt værktøjsspidser med gaffelgeometri.

Materialer til medicinsk brug

Hvilke materialer og teknologier anvender vi til komponenter til medicinalbranchen?

Det bekræftede omfang dækker fire materialegrupper: rustfrit stål 316L, titan Grade 2 og Grade 5, PEEK samt POM. Valget af den konkrete materialekvalitet følger af tegningen og ordrespecifikationen.

Passivering og polering koordinerer vi hos partnere. Egen bearbejdning udfører vi ved 3-, 4- og 5-akset fræsning samt drejning med drevne værktøjer.

Teknologi Bekræftet omfang
3-akset fræsning 1020 × 540 × 510 mm
4-akset fræsning 700 × 700 × 600 mm
5-akset fræsning Ø 500 × 450 mm
HSC 1000 × 500 × 400 mm, kun aluminium og plast
CNC-plotter 3100 × 1700 × 350 mm, kun aluminium og plast
CNC-drejning op til Ø 415 mm
Konventionel drejning op til Ø 465 mm
CNC-bukning presskraft op til 50 ton

Procesdetaljer er beskrevet på siderne om CNC-fræsning, CNC-drejning og CNC-bearbejdning.

Kvalitetssystem og sporbarhed

Hvordan dokumenterer vi komponenternes kvalitet?

ANBI-TECHs ledelsessystemer omfatter PN-EN ISO 9001:2015, PN-EN ISO 14001:2015 og PN-EN ISO 45001:2024. Der er ikke tale om medicinske certificeringer.

  • fuld materialesporbarhed,
  • materialecertifikat 3.1 iht. EN 10204 på forespørgsel og mod betaling,
  • FAI-rapporter og målerapporter i henhold til ordrens omfang,
  • målinger på CMM ABERLINK Axiom,
  • PPAP-, CPK-, SPC-, VDA- eller MSA-dokumentation, hvis ordrespecifikationen kræver det.

ANBI-TECH har hverken ISO 13485-certificering eller FDA-registrering. Vi fremstiller ikke implantater eller invasive instrumenter. Denne side omfatter komponenter til diagnostisk og laboratorieudstyr samt ikke-invasive apparater. Mere om ledelsessystemet beskrives i vores kvalitetspolitik.

Tre glatte metalspidser med sekskantet skaft og indsnit, placeret parallelt på en sort, ensartet baggrund.

Medicinske anvendelser

Diagnostisk udstyr

Omfanget dækker komponenter til diagnostisk udstyr, kabinetter til medicinsk apparatur, sondeholdere samt fastgørelses- og monteringsdele. Passivering og polering koordineres hos partnere.

Ikke-invasive kirurgiske apparater

Vi fremstiller håndtag, huse og kabinetter, endoskophuse og okularhoveder samt instrumentspidser med gaffelgeometri. Omfanget omfatter ikke implantater eller invasive instrumenter.

Laboratoriepumper og doseringssystemer

Vi fremstiller dele til laboratorie- og peristaltiske pumper, komponenter til doseringssystemer samt præcisionsbøsninger og adaptere.

Fastgørelses- og monteringsdele

Vi fremstiller fastgørelses- og monteringsdele til medicinsk udstyr og laboratorieudstyr i henhold til kundens tegning og tekniske specifikation.

To små metaldele med cylindrisk form står mod en mørk baggrund, den ene har en udskæring foroven.

Bearbejdningsprocesser og kvalitetskontrol

Hvordan foregår bearbejdning og kvalitetskontrol?

  • CNC-fræsning i 3, 4 eller 5 akser samt drejning med drevne værktøjer,
  • passivering og polering koordineret hos partnere,
  • fuld materialesporbarhed og materialecertifikat 3.1 iht. EN 10204 på forespørgsel,
  • målinger på CMM ABERLINK Axiom, FAI-rapporter og målerapporter i henhold til ordren,
  • PPAP-, CPK-, SPC-, VDA- eller MSA-dokumentation, hvis specifikationen kræver det,
  • individuel emballering i henhold til kundens krav.

Ydelsens omfang dækker ikke ISO 13485-certificering, FDA-registrering, implantater eller invasive instrumenter. Oplysninger om vores egne processer findes på siden om CNC-bearbejdning, og kontrolprincipperne beskrives i vores kvalitetspolitik.

Se kvalitetskontrol

Medicinsk produktion hos ANBI-TECH

Hvordan forbereder man en komponentforespørgsel?

  1. Send en tegning, en model eller teknisk dokumentation. Du kan vedhæfte en PDF-, DXF- eller STEP-fil.
  2. Angiv materiale, partistørrelse, målekrav, kvalitetsdokumentation og emballeringsmetode.
  3. Vi aftaler omfanget af fræsning eller drejning samt passivering og polering, som udføres af partnere.
  4. Omfanget af FAI-rapporter, CMM-målinger og materialecertifikat fastlægges i ordren.
  5. De færdige komponenter pakkes individuelt i henhold til kundens krav.

Findes der ingen CAD-model, kan udgangspunktet være et fysisk emne, en prøve eller teknisk dokumentation. ANBI-TECH koordinerer hele processen for fremstilling af emnet, så du modtager en færdig komponent i overensstemmelse med specifikationen.

Send RFQ
Fem sølvfarvede elementer med cylindrisk form og profilerede noter opstillet på et sort, mat underlag.

Tilbud på komponent til medicinalbranchen

Send en PDF-tegning, en DXF- eller STEP-model eller oplysninger om et fysisk emne. Angiv materiale, partistørrelse samt krav til måling, dokumentation og emballering.

Send forespørgsel

FAQ – ISO 13485

Det er en international standard, der beskriver kravene til et kvalitetsledelsessystem ved design og fremstilling af medicinsk udstyr. Certifikatet bekræfter, at et sådant system er indført. Standarden skal hjælpe producenter og leverandører af medicinsk udstyr med at sikre reproducerbart design, fremstilling og levering af produkter, der er sikre i den tilsigtede anvendelse, med at opfylde myndighedskrav og med at styre risici. Den letter også adgangen til markeder i forskellige lande.

Rustfrit stål 316L, titan Grade 2 og Grade 5, PEEK samt POM. Passivering og polering koordinerer vi hos samarbejdspartnere.

Komponenter til diagnostisk udstyr, kabinetter til medicinsk apparatur, dele til laboratorie- og peristaltiske pumper, præcisionsbøsninger og adaptere, sondeholdere, komponenter til doseringssystemer, dele til ikke-invasivt kirurgisk udstyr, fastgørelses- og montagedele, håndtag, huse og kabinetter, endoskophuse og okularhoveder samt instrumentspidser med gaffelgeometri.

Kundeudtalelser

Referencer fra samarbejdet

Vi offentliggør de referencer, vi har modtaget, samt anmeldelser fra virksomhedsprofilen på Google Maps. Vi citerer dem ordret, uden rettelser.

Jeg kan med fuld overbevisning anbefale Anbi-Tech som en solid og professionel partner inden for mekanisk bearbejdning og fremstilling af dele til medicinalindustrien. Det er den tredje virksomhed, hvor jeg har fornøjelsen af at samarbejde med Anbi-Tech, og hver gang forløber samarbejdet på højeste niveau.

Medicinalbranchen er usædvanligt krævende – det er ikke kun præcisionen i udførelsen, der tæller, men også overholdelse af leveringstider, materialernes kvalitet og en fuld forståelse af kundens behov. Anbi-Tech har gentagne gange bevist, at virksomheden fungerer fremragende i dette miljø. Firmaet har blandt andet fremstillet formatdele, reservedele, fyldenåle, transportsnegle, komponenter til dosering af pulver og væsker samt mange andre produktionskomponenter til os.

Kvaliteten af emnerne fortjener særlig anerkendelse – både i syrefast stål 316L og 304 og i plast såsom POM, polyurethan og polycarbonat. Komponenterne er fremstillet meget solidt, med stor nøjagtighed og omhu for detaljen, hvilket er af afgørende betydning i vores branche.

Anbi-Tech har mange gange bogstaveligt talt “reddet os” i nødsituationer, hvor tid, hurtig reaktion og en fleksibel tilgang til kunden var afgørende. En stor styrke ved virksomheden er den moderne maskinpark, som gør det muligt at gennemføre selv meget krævende projekter med den højeste udførelseskvalitet.

Lige så vigtige er menneskene – virksomhedens personale udviser altid fuldt engagement, samarbejdsvilje og teknisk support. Man mærker en enorm erfaring, professionalisme og en partnerskabsorienteret tilgang til kunden.

I medicinalbranchen er “papirerne”, altså certifikaterne, også vigtige, og de er aldrig blevet draget i tvivl under audits, hverken kundeaudits eller myndighedsaudits (f.eks. GIF).

Jeg anbefaler på det varmeste et samarbejde med Anbi-Tech til alle virksomheder, der søger en gennemprøvet, pålidelig og kvalitetsbevidst teknisk partner.

Dariusz Stachowicz, Senior Manager for Vedligehold, Polfa Warszawa S.A.

Meget godt samarbejde med Anbi-Tech om en ny produktionslinje til et aftapningsanlæg. På baggrund af en flaskeprøve og komponenter fra den gamle linje udarbejdede deres ingeniør konstruktion og dokumentation for nye formatdele i SolidWorks. Anbi-Tech fremstillede derefter bl.a. transportsnekker, stjernehjul, medbringere, flaskeorientatorer, flaskevendere og fremføringskomponenter.

Et stort plus for den helhedsorienterede tilgang – fra analyse og konstruktion til fremstilling af færdige komponenter. Man mærker stor teknisk erfaring, præcision og evnen til at løse specielle opgaver. Kan varmt anbefales.

Bartłomiej Ć, specialist, ORLEN

Vi samarbejder med Anbi-Tech om fremstilling af dele og tekniske komponenter til vores projekter. Vi værdsætter dem især for udførelseskvaliteten, overholdelse af leveringstider og en meget god kommunikation. Ved specielle opgaver kan de rådgive og finde en løsning i stedet for blot at fremstille et emne efter tegning. En solid partner, der varmt kan anbefales.

Marek P., produktionschef, Triccor

En solid virksomhed med enorm erfaring! De fremstiller emner i stål, aluminium og specialplast som POM og PTFE. Hver ydelse – uanset om det er drejning, fræsning eller CNC-skæring – udføres perfekt og med omhu for de mindste detaljer. God kommunikation, faglig rådgivning og altid levering til tiden. Jeg anbefaler dem helhjertet til alle, der har brug for pålidelige komponenter.

Damian Lab

Send dit projekt til tilbudsberegning

PDF- eller DXF-tegning eller 3D-model

Send en PDF- eller DXF-tegning eller en STEP-model med mål, så vi kan give et tilbud. Angiv materiale, antal stk. og kvalitetskrav. Et foto af emnet uden mål gør det ikke muligt at udarbejde et pålideligt tilbud.

Hvis projektet omfatter flere operationer, aftaler vi omfanget af bearbejdning, kontrol, montage og de processer, der udføres hos vores partnere.

Tlf.: +48 32 788 70 10
Mobil: +48 693 726 777
Mobil: +48 693 726 127

Tlf.: +48 32 788 70 10
Mobil: +48 693 726 777
Mobil: +48 693 726 127

Olewin 50A, 32-300 Olkusz
VAT-ID: PL6372190715

Olewin 50A, 32-300 Olkusz
VAT-ID: PL6372190715

anbi@anbi-tech.pl

anbi@anbi-tech.pl

    Kontakt os

    Skriv til os. Vi svarer gerne på alle spørgsmål.