★★★★★ 5,0 12 Google-omdömen sedan 2008 Made in Poland
  • ISO 9001:2015ISO 9001
  • Sedan 20082008
  • Precision ±0,01 mm±0,01 mm
  • 98% i tid98%
  • Made in PolandPolen

CNC-bearbetning för medicinteknisk industri

Delar till medicinsk och laborativ utrustning

Vi tillverkar detaljer till diagnostisk och laborativ utrustning samt icke-invasiva apparater i rostfritt stål 316L, titan Grade 2 och 5, PEEK och POM. Kontrollen stöds av full spårbarhet, mätningar med CMM ABERLINK Axiom och FAI-rapporter som tas fram i överenskommen omfattning. Passivering och polering samordnar vi hos partners.

arrows

Vi tillverkar CNC-detaljer åt tillverkare av medicinsk, diagnostisk och laborativ utrustning. Omfattningen inkluderar komponenter som kräver hög bearbetningsnoggrannhet, repeterbarhet och överensstämmelse med kundens tekniska specifikation. Kvalitetskontrollen stöds av full spårbarhet, mätningar med CMM ABERLINK Axiom och FAI-rapporter.

Bekräftade material för komponenter inom denna bransch är rostfritt stål 316L, titan Grade 2 och Grade 5, PEEK samt POM. Erforderlig materialkvalitet och materialdokumentation anges i orderspecifikationen.

Omfattningen inkluderar 11 komponentgrupper: komponenter till diagnostikutrustning, hus till medicinsk utrustning, delar till laboratoriepumpar och peristaltiska pumpar, precisionsbussningar och adaptrar, sondhållare, komponenter till doseringssystem, delar till icke-invasiva kirurgiska apparater, fäst- och monteringselement, handtag, stommar och hus, endoskopstommar och okularhuvuden samt verktygsspetsar med gaffelgeometri.

Material för medicinteknik

Vilka material och tekniker använder vi för komponenter inom den medicintekniska branschen?

Den bekräftade omfattningen inkluderar fyra materialgrupper: rostfritt stål 316L, titan Grade 2 och Grade 5, PEEK samt POM. Valet av specifik materialkvalitet följer av ritningen och orderspecifikationen.

Passivering och polering samordnar vi hos partners. Egen bearbetning utför vi genom 3-, 4- och 5-axlig fräsning samt svarvning med drivna verktyg.

Teknik Bekräftad omfattning
3-axlig fräsning 1020 × 540 × 510 mm
4-axlig fräsning 700 × 700 × 600 mm
5-axlig fräsning Ø 500 × 450 mm
HSC 1000 × 500 × 400 mm, endast aluminium och plast
CNC-plotter 3100 × 1700 × 350 mm, endast aluminium och plast
CNC-svarvning upp till Ø 415 mm
Konventionell svarvning upp till Ø 465 mm
CNC-bockning presskraft upp till 50 ton

Processerna beskrivs närmare på sidorna om CNC-fräsning, CNC-svarvning och CNC-bearbetning.

Kvalitetssystem och spårbarhet

Hur dokumenterar vi komponenternas kvalitet?

ANBI-TECH:s ledningssystem omfattar PN-EN ISO 9001:2015, PN-EN ISO 14001:2015 och PN-EN ISO 45001:2024. Detta är inte medicintekniska certifikat.

  • fullständig materialspårbarhet,
  • materialintyg 3.1 enligt EN 10204 på begäran och mot avgift,
  • FAI-rapporter och mätrapporter enligt orderns omfattning,
  • mätningar med CMM ABERLINK Axiom,
  • dokumentation enligt PPAP, CPK, SPC, VDA eller MSA, om orderspecifikationen kräver det.

ANBI-TECH har varken ISO 13485-certifiering eller FDA-registrering. Vi tillverkar inte implantat eller invasiva instrument. Denna sida omfattar komponenter för diagnostisk och laboratorieutrustning samt icke-invasiva apparater. Mer om ledningssystemet beskrivs i vår kvalitetspolicy.

Tre släta metallspetsar med sexkantsskaft och urtag, placerade parallellt mot en svart, enhetlig bakgrund.

Medicintekniska tillämpningar

Diagnostisk utrustning

Omfattningen inkluderar komponenter till diagnostikutrustning, hus till medicinsk apparatur, sondhållare samt fäst- och monteringsdetaljer. Passivering och polering samordnar vi hos partner.

Icke-invasiva kirurgiska apparater

Vi tillverkar handtag, stommar och hus, endoskopstommar och okularhuvuden samt instrumentspetsar med gaffelgeometri. Omfattningen inkluderar inte implantat eller invasiva instrument.

Laboratoriepumpar och doseringssystem

Vi tillverkar delar till laboratorie- och peristaltiska pumpar, komponenter till doseringssystem samt precisionsbussningar och adaptrar.

Fäst- och monteringsdetaljer

Vi tillverkar fäst- och monteringsdetaljer för medicinsk och laboratorieutrustning enligt kundens ritning och tekniska specifikation.

Två små metalldetaljer med cylindrisk form står mot mörk bakgrund, en av dem har ett urtag upptill.

Bearbetningsprocesser och kvalitetskontroll

Hur går bearbetningen och kvalitetskontrollen till?

  • CNC-fräsning i 3, 4 eller 5 axlar samt svarvning med drivna verktyg,
  • passivering och polering som samordnas hos partner,
  • fullständig materialspårbarhet och intyg 3.1 enligt EN 10204 på begäran,
  • mätningar med CMM ABERLINK Axiom, FAI-rapporter och mätrapporter enligt order,
  • dokumentation enligt PPAP, CPK, SPC, VDA eller MSA, om specifikationen kräver det,
  • individuell förpackning enligt kundens krav.

Tjänstens omfattning inkluderar inte ISO 13485-certifiering, FDA-registrering, implantat eller invasiva instrument. Information om våra egna processer finns på sidan CNC-bearbetning, och kontrollprinciperna beskrivs i vår kvalitetspolicy.

Se kvalitetskontroll

Medicinteknisk tillverkning hos ANBI-TECH

Hur förbereder du en förfrågan om en komponent?

  1. Skicka en ritning, modell eller teknisk dokumentation. Du kan bifoga en PDF-, DXF- eller STEP-fil.
  2. Ange material, partistorlek, mätkrav, kvalitetsdokumentation och förpackningssätt.
  3. Vi kommer överens om omfattningen av fräsning eller svarvning samt av passivering och polering som utförs av partner.
  4. Omfattningen av FAI-rapporter, CMM-mätningar och materialintyg fastställer vi i ordern.
  5. Färdiga komponenter packar vi individuellt enligt kundens krav.

Om ingen CAD-modell finns kan utgångspunkten vara en fysisk detalj, ett prov eller teknisk dokumentation. ANBI-TECH samordnar hela tillverkningsprocessen för detaljen för att leverera en färdig komponent enligt specifikationen.

Skicka RFQ
Fem silverfärgade detaljer med cylindrisk form och profilerade spår, ställda på ett svart, matt underlag.

Offert på komponent för medicinteknik

Skicka en PDF-ritning, DXF- eller STEP-modell eller uppgifter om en fysisk detalj. Ange material, satsstorlek samt krav på mätning, dokumentation och förpackning.

Skicka förfrågan

FAQ – ISO 13485

Det är en internationell standard som anger krav på ledningssystem för kvalitet vid konstruktion och tillverkning av medicintekniska produkter. Certifikatet bekräftar att ett sådant system har införts. Standarden ska hjälpa tillverkare och leverantörer av medicintekniska produkter att säkerställa repeterbar konstruktion, tillverkning och leverans av produkter som är säkra för avsedd användning, att uppfylla myndighetskrav samt att hantera risker. Den underlättar även tillträde till marknader i olika länder.

Rostfritt stål 316L, titan Grade 2 och Grade 5, PEEK samt POM. Passivering och polering samordnar vi hos våra partner.

Komponenter till diagnostikutrustning, hus till medicinteknisk apparatur, delar till laboratorie- och peristaltikpumpar, precisionsbussningar och adaptrar, sondhållare, komponenter till doseringssystem, delar till icke-invasiva kirurgiska instrument, fäst- och monteringselement, handtag, stommar och hus, endoskopstommar och okularhuvuden samt verktygsspetsar med gaffelgeometri.

Kundomdömen

Referenser från samarbeten

Vi publicerar mottagna referenser samt omdömen från företagsprofilen på Google Maps. Vi återger dem ordagrant, utan ändringar

Jag kan med full övertygelse rekommendera Anbi-Tech som en solid och professionell partner inom mekanisk bearbetning och tillverkning av delar för läkemedelsindustrin. Detta är redan det tredje företag där jag har nöjet att samarbeta med Anbi-Tech, och varje gång håller samarbetet högsta nivå.

Läkemedelsbranschen är ytterst krävande – det handlar inte bara om precision i utförandet, utan även om leveranssäkerhet, materialkvalitet och full förståelse för kundens behov. Anbi-Tech har gång på gång visat att företaget är hemtamt i denna miljö. Företaget har bland annat tillverkat formatdelar, reservdelar, fyllnålar, transportskruvar, komponenter för dosering av pulver och vätskor samt många andra produktionskomponenter åt oss.

Särskilt erkännande förtjänar kvaliteten på detaljerna – både i syrafast stål 316L och 304 och i plaster som POM, polyuretan eller polykarbonat. Detaljerna är mycket gediget tillverkade, med hög noggrannhet och omsorg om detaljerna, vilket är av avgörande betydelse i vår bransch.

Vid flera tillfällen har Anbi-Tech bokstavligen ”räddat oss” i akuta situationer där tid, snabb reaktion och ett flexibelt förhållningssätt till kunden var avgörande. En enorm styrka hos företaget är den moderna maskinparken, som gör det möjligt att genomföra även mycket krävande projekt med bibehållen högsta utförandekvalitet.

Lika viktiga är människorna – företagets personal visar alltid fullt engagemang, samarbetsvilja och teknisk support. Man märker stor erfarenhet, professionalism och ett partnerskapligt förhållningssätt till kunden.

Inom läkemedel är även ”pappren”, det vill säga certifikaten, viktiga; de har aldrig ifrågasatts vid revisioner, vare sig kundrevisioner eller myndighetsrevisioner (t.ex. GIF).

Jag rekommenderar varmt samarbete med Anbi-Tech till alla företag som söker en beprövad, pålitlig och kvalitetsinriktad teknisk partner.

Dariusz Stachowicz, Senior underhållschef, Polfa Warszawa S.A.

Mycket gott samarbete med Anbi-Tech vid genomförandet av en ny produktionslinje för ett tapperi. Utifrån ett flaskprov och komponenter från den gamla linjen tog deras ingenjör fram konstruktion och dokumentation för nya formatdelar i SolidWorks. Anbi-Tech tillverkade därefter bland annat transportskruvar, stjärnhjul, medbringare, flaskorienterare, flaskvändare och matningskomponenter.

Stort plus för det helhetsinriktade arbetssättet – från analys och konstruktion till färdiga komponenter. Man märker en betydande teknisk erfarenhet, precision och förmåga att lösa icke-standardiserade problem. Rekommenderas.

Bartłomiej Ć, specialist, ORLEN

Vi samarbetar med Anbi-Tech kring tillverkning av delar och tekniska komponenter till våra projekt. Vi uppskattar dem framför allt för utförandekvaliteten, leveranssäkerheten och den mycket goda kontakten. Vid icke-standardiserade uppgifter kan de ge råd och hitta en lösning i stället för att bara tillverka en detalj efter ritning. En solid partner värd att rekommendera.

Marek P., produktionschef, Triccor

Ett solitt företag med enorm erfarenhet! De tillverkar detaljer i stål, aluminium och specialplaster som POM och PTFE. Varje tjänst – oavsett om det gäller svarvning, fräsning eller CNC-skärning – utförs perfekt och med omsorg om minsta detalj. Utmärkt kontakt, professionell rådgivning och alltid leverans i tid. Jag rekommenderar dem varmt till alla som behöver pålitliga komponenter.

Damian Lab

Skicka in ditt projekt för offert

Ritning i PDF, DXF eller 3D-modell

För offert, skicka en ritning i PDF eller DXF eller en STEP-modell med mått. Ange material, antal och kvalitetskrav. Enbart ett foto av detaljen utan mått räcker inte för en tillförlitlig offert.

Om projektet omfattar flera operationer fastställer vi omfattningen av bearbetning, kontroll, montering och de processer som utförs hos våra partner.

Tel.: +48 32 788 70 10
Mobil: +48 693 726 777
Mobil: +48 693 726 127

Tel.: +48 32 788 70 10
Mobil: +48 693 726 777
Mobil: +48 693 726 127

Olewin 50A, 32-300 Olkusz
Moms-nr: PL6372190715

Olewin 50A, 32-300 Olkusz
Moms-nr: PL6372190715

anbi@anbi-tech.pl

anbi@anbi-tech.pl

    Kontakta oss

    Skriv till oss. Vi svarar gärna på alla frågor.