★★★★★ 5,0 12 відгуків Google з 2008 р. Made in Poland
  • ISO 9001:2015ISO 9001
  • З 2008 року2008 р.
  • Точність ±0,01 мм±0,01 mm
  • 98% вчасних поставок98%
  • Made in PolandПольща

Обробка з ЧПУ для медичної промисловості

Деталі для медичної та лабораторної апаратури

Виготовляємо деталі для діагностичної, лабораторної апаратури та неінвазивного обладнання зі сталі 316L, титану Grade 2 і 5, PEEK та POM. Контроль забезпечують повна простежуваність, вимірювання на КВМ ABERLINK Axiom і звіти FAI, які готуємо в узгодженому обсязі. Пасивацію та полірування координуємо у партнерів.

arrows

Виготовляємо деталі з ЧПУ для виробників медичної, діагностичної та лабораторної апаратури. Обсяг охоплює комплектуючі, які вимагають високої точності обробки, повторюваності та відповідності технічній специфікації замовника. Контроль якості забезпечують повна простежуваність, вимірювання на КВМ ABERLINK Axiom і звіти FAI.

Підтверджені матеріали для комплектуючих цієї галузі: нержавіюча сталь 316L, титан Grade 2 і Grade 5, PEEK та POM. Необхідну марку матеріалу та матеріальну документацію визначає специфікація замовлення.

Обсяг охоплює 11 груп комплектуючих: комплектуючі діагностичного обладнання, корпуси медичної апаратури, елементи лабораторних і перистальтичних насосів, прецизійні втулки та адаптери, тримачі зондів, комплектуючі дозувальних систем, деталі для неінвазивних хірургічних пристроїв, кріпильні та монтажні елементи, рукоятки, корпуси та кожухи, корпуси ендоскопів і головки окулярів та наконечники інструментів із вилчастою геометрією.

Матеріали для медицини

Які матеріали й технології ми застосовуємо для комплектуючих медичної галузі?

Підтверджений обсяг охоплює чотири групи матеріалів: нержавіючу сталь 316L, титан Grade 2 і Grade 5, PEEK та POM. Підбір конкретної марки матеріалу визначається кресленням і специфікацією замовлення.

Пасивацію та полірування координуємо у партнерів. Власну обробку виконуємо методом 3-, 4- і 5-осьового фрезерування та точіння з приводним інструментом.

Технологія Підтверджений обсяг
3-осьове фрезерування 1020 × 540 × 510 мм
4-осьове фрезерування 700 × 700 × 600 мм
5-осьове фрезерування Ø 500 × 450 мм
HSC 1000 × 500 × 400 мм, лише алюміній і пластмаси
Плотер з ЧПУ 3100 × 1700 × 350 мм, лише алюміній і пластмаси
Токарна обробка з ЧПУ до Ø 415 мм
Традиційне точіння до Ø 465 мм
Гнуття з ЧПУ зусилля до 50 тонн

Деталі процесів описано на сторінках фрезерування з ЧПУ, токарної обробки з ЧПУ та обробки з ЧПУ.

Система якості та відстежуваність

Як ми документуємо якість комплектуючих?

Системи управління ANBI-TECH охоплюють PN-EN ISO 9001:2015, PN-EN ISO 14001:2015 та PN-EN ISO 45001:2024. Це не медичні сертифікати.

  • повна відстежуваність матеріалів,
  • сертифікат якості матеріалу 3.1 згідно з EN 10204 за запитом і за додаткову плату,
  • звіти FAI та протоколи вимірювань відповідно до обсягу замовлення,
  • вимірювання на КВМ ABERLINK Axiom,
  • документація PPAP, CPK, SPC, VDA або MSA, якщо цього вимагає специфікація замовлення.

ANBI-TECH не має ані сертифіката ISO 13485, ані реєстрації FDA. Ми не виготовляємо імплантатів та інвазивних інструментів. Обсяг цієї сторінки стосується комплектуючих для діагностичної та лабораторної апаратури і неінвазивного обладнання. Докладніше про систему управління описано в розділі політика якості.

Три гладкі металеві наконечники із шестигранним хвостовиком і виїмкою, покладені паралельно на чорному однорідному тлі.

Медичні застосування

Діагностична апаратура

Обсяг охоплює комплектуючі діагностичного обладнання, корпуси медичної апаратури, тримачі зондів, а також кріпильні та монтажні елементи. Пасивацію і полірування ми координуємо в партнерів.

Неінвазивні хірургічні пристрої

Ми виготовляємо рукоятки, корпуси та кожухи, корпуси ендоскопів і головки окулярів, а також наконечники інструментів із вилчастою геометрією. Обсяг не охоплює ані імплантатів, ані інвазивних інструментів.

Лабораторні насоси та дозувальні системи

Ми виготовляємо елементи лабораторних і перистальтичних насосів, комплектуючі дозувальних систем, а також прецизійні втулки й адаптери.

Кріпильні та монтажні елементи

Ми виготовляємо кріпильні та монтажні елементи для медичної й лабораторної апаратури згідно з кресленням і технічною специфікацією замовника.

Дві невеликі металеві деталі циліндричної форми стоять на темному тлі, одна з них має виріз угорі.

Процеси обробки та контроль якості

Як відбуваються обробка та контроль якості?

  • фрезерування з ЧПУ у 3, 4 або 5 осях та точіння з привідними інструментами,
  • пасивація та полірування, координовані в партнерів,
  • повна відстежуваність матеріалів і сертифікат 3.1 згідно з EN 10204 за запитом,
  • вимірювання на КВМ ABERLINK Axiom, звіти FAI та протоколи вимірювань відповідно до замовлення,
  • документація PPAP, CPK, SPC, VDA або MSA, якщо цього вимагає специфікація,
  • індивідуальне пакування відповідно до вимог замовника.

Обсяг послуги не охоплює сертифікації ISO 13485, реєстрації FDA, імплантатів та інвазивних інструментів. Інформацію про власні процеси наведено на сторінці обробки з ЧПУ, а правила контролю описує політика якості.

Переглянути контроль якості

Виробництво медичних деталей в ANBI-TECH

Як підготувати запит щодо комплектуючого виробу?

  1. Надішліть креслення, модель або технічну документацію. Можете додати файл PDF, DXF чи STEP.
  2. Зазначте матеріал, розмір партії, вимоги до вимірювань, документацію якості та спосіб пакування.
  3. Ми узгодимо обсяг фрезерування або точіння, а також пасивації та полірування, які виконують партнери.
  4. Обсяг звітів FAI, вимірювань на КВМ і сертифіката якості матеріалу визначимо в замовленні.
  5. Готові комплектуючі запакуємо індивідуально відповідно до вимог замовника.

Якщо моделі CAD немає, відправною точкою може бути фізична деталь, зразок або технічна документація. ANBI-TECH координує весь процес виготовлення деталі, щоб поставити готовий виріб згідно зі специфікацією.

Надіслати RFQ
П'ять срібних елементів циліндричної форми з профільованими пазами, розміщених на чорній матовій поверхні.

Розрахунок вартості комплектуючої для медичної галузі

Надішліть креслення PDF, модель DXF чи STEP або інформацію про фізичну деталь. Вкажіть матеріал, кількість у партії, а також вимоги до вимірювань, документації та пакування.

Надіслати запит

FAQ – ISO 13485

Це міжнародний стандарт, який описує вимоги до системи управління якістю під час проєктування та виробництва медичних виробів. Сертифікат підтверджує впровадження такої системи. Стандарт має допомогти виробникам і постачальникам медичних виробів забезпечити відтворюване проєктування, виготовлення та постачання виробів, безпечних у передбаченому застосуванні, виконати наглядові вимоги та керувати ризиками. Він також полегшує доступ до ринків різних країн.

Сталь 316L, титан Grade 2 і Grade 5, PEEK та POM. Пасивацію й полірування координуємо в партнерів.

Комплектуючі діагностичного обладнання, корпуси медичної апаратури, елементи лабораторних і перистальтичних насосів, прецизійні втулки та адаптери, тримачі зондів, комплектуючі дозувальних систем, деталі для неінвазивного хірургічного обладнання, кріпильні та монтажні елементи, рукоятки, корпуси, корпуси ендоскопів і головки окулярів, а також наконечники інструментів з вилкоподібною геометрією.

Відгуки клієнтів

Рекомендації від замовників

Публікуємо отримані рекомендації та відгуки з профілю компанії в Google Картах. Цитуємо їх дослівно, без правок

З повним переконанням можу рекомендувати компанію Anbi-Tech як надійного та професійного партнера у сфері механічної обробки та виготовлення деталей для фармацевтичної промисловості. Це вже третя компанія, в якій маю приємність співпрацювати з Anbi-Tech, і щоразу співпраця відбувається на найвищому рівні.

Фармацевтична галузь є надзвичайно вимогливою – важлива не лише точність виготовлення, а й дотримання термінів, якість матеріалів та повне розуміння потреб замовника. Anbi-Tech багато разів довів, що чудово почувається в цьому середовищі. Компанія виготовляла для нас, зокрема, формувальні деталі, запасні частини, голки для наповнення, транспортувальні шнеки, елементи для дозування порошків і рідин та багато інших виробничих комплектуючих.

На особливе визнання заслуговує якість виготовлення деталей – як із кислотостійкої сталі 316L і 304, так і з пластмас, таких як POM, поліуретан чи полікарбонат. Елементи виконані дуже якісно, з високою точністю та увагою до деталей, що в нашій галузі має ключове значення.

Багато разів Anbi-Tech буквально «рятував нас» в аварійних ситуаціях, коли важливими були час, швидка реакція та гнучкий підхід до клієнта. Величезною перевагою компанії є сучасний верстатний парк, який дозволяє реалізовувати навіть дуже вимогливі проєкти зі збереженням найвищої якості виконання.

Не менш важливими є люди – персонал компанії завжди демонструє повну залученість, готовність до співпраці та технічної підтримки. Помітні величезний досвід, професіоналізм і партнерський підхід до клієнта.

У фармації важливий також «папір», тобто сертифікати – вони ніколи не були поставлені під сумнів під час аудитів, чи то клієнтських, чи офіційних (напр. GIF)

Однозначно рекомендую співпрацю з Anbi-Tech усім компаніям, які шукають перевіреного, сумлінного та якісного технічного партнера.

Dariusz Stachowicz, старший менеджер відділу технічного обслуговування, Polfa Warszawa S.A.

Дуже добра співпраця з Anbi-Tech під час реалізації нової виробничої лінії для розливного заводу. На підставі зразка пляшки та елементів зі старої лінії їхній інженер підготував у SolidWorks проєкт і документацію нових формотвірних деталей. Далі Anbi-Tech виготовив, зокрема, шнеки, зірки, захвати, орієнтатори, перевертачі та подавальні елементи.

Великий плюс за комплексний підхід – від аналізу та проєкту до виготовлення готових елементів. Помітні великий технічний досвід, точність і вміння вирішувати нестандартні завдання. Рекомендую.

Bartłomiej Ć, спеціаліст, ORLEN

Ми співпрацюємо з Anbi-Tech у виготовленні деталей і технічних елементів для наших проєктів. Цінуємо їх передусім за якість виконання, дотримання термінів і дуже добрий контакт. У нестандартних питаннях вони вміють порадити та знайти рішення, а не лише виготовити деталь за кресленням. Надійний партнер, вартий рекомендації.

Marek P., керівник виробництва, Triccor

Надійна компанія з величезним досвідом! Виготовляють деталі зі сталі, алюмінію та спеціалізованих пластмас, таких як POM і PTFE. Кожна послуга – чи то точіння, фрезерування, чи різання з ЧПУ – виконана бездоганно, з увагою до найменших деталей. Чудовий контакт, фахові консультації та завжди вчасна реалізація. Рекомендую з повним переконанням кожному, хто потребує надійних комплектуючих.

Damian Lab

Надішліть проєкт для розрахунку вартості

Креслення PDF, DXF або 3D-модель

Для розрахунку вартості надішліть креслення PDF чи DXF або модель STEP з розмірами. Вкажіть матеріал, кількість штук і вимоги до якості. Саме лише фото деталі без розмірів не дозволяє підготувати достовірний розрахунок.

Якщо проєкт поєднує кілька операцій, ми узгодимо обсяг обробки, контролю, складання та процесів, що виконуються у партнерів.

Тел.: +48 32 788 70 10
Моб.: +48 693 726 777
Моб.: +48 693 726 127

Тел.: +48 32 788 70 10
Моб.: +48 693 726 777
Моб.: +48 693 726 127

Olewin 50A, 32-300 Olkusz
VAT-ID: PL6372190715

Olewin 50A, 32-300 Olkusz
VAT-ID: PL6372190715

anbi@anbi-tech.pl

anbi@anbi-tech.pl

    Зв'яжіться з нами

    Напишіть нам. Охоче відповімо на всі запитання.